ການວິເຄາະຕະຫຼາດ Squalene ທີ່ມາຈາກພືດ

1. ນິຍາມຕະຫຼາດ ແລະ ພູມສັນຖານຜະລິດຕະພັນ

1.1 ສະຄວາລີນ ແມ່ນຫຍັງ?
Squalene ເປັນໄຮໂດຄາບອນ triterpenoid ຕາມທຳມະຊາດ (C₃₀H₅₀). ໃນມະນຸດ, ມັນເປັນສານຕັ້ງຕົ້ນຂອງຄໍເລສເຕີຣອນ ແລະ ເປັນສ່ວນປະກອບຫຼັກຂອງໄຂມັນ (ປະມານ 12-13%), ເຊິ່ງໃຫ້ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕາມທຳມະຊາດ ແລະ ການປົກປ້ອງສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະແກ່ຜິວໜັງ.

1.2 ປະເພດຕາມແຫຼ່ງທີ່ມາ
ຕະຫຼາດແບ່ງອອກເປັນສາມລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ :

2. ການເຄື່ອນໄຫວ ແລະ ກຳລັງຂອງຕະຫຼາດ

2.1 ຕົວຂັບເຄື່ອນຫຼັກ

• ແນວໂນ້ມໃຫຍ່ "ຄວາມງາມທີ່ສະອາດ": ຜູ້ບໍລິໂພກຕ້ອງການສ່ວນປະກອບທີ່ມາຈາກພືດ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການທົດລອງທາງສັດ, ແລະ ມາຈາກແຫຼ່ງທີ່ຍືນຍົງ. ສານສະກັດຈາກພືດເໝາະກັບເລື່ອງນີ້ຢ່າງສົມບູນ..

• ຄວາມຕ້ອງການຢາເສີມວັກຊີນ:ການລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19 ໄດ້ເນັ້ນໃຫ້ເຫັນເຖິງບົດບາດສຳຄັນຂອງ squalene ໃນການເສີມຂະຫຍາຍການຕອບສະໜອງຂອງພູມຕ້ານທານ (ເຊັ່ນ: MF59 ແລະ AS03 adjuvants). ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ ແລະ ໄຂ້ມາເລເຣຍຍັງສືບຕໍ່ຊຸກຍູ້ຄວາມຕ້ອງການດ້ານຢາ..

• ການດູດຊຶມທາງຊີວະພາບ:Squalene ສາມາດດູດຊຶມໄດ້ດີ (60-85%) ແລະ ຄ້າຍຄືກັບໄຂມັນຂອງມະນຸດ, ເຮັດໃຫ້ມັນດີກ່ວາສານເຮັດໃຫ້ຜິວໜັງນຸ້ມນວນຫຼາຍຊະນິດ..

2.2 ສິ່ງທ້າທາຍຂອງອຸດສາຫະກໍາ

• ຈັນຍາບັນຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ:ປະມານປາສະຫຼາມ 3,000 ໂຕຖືກຂ້າເພື່ອຜະລິດພຽງແຕ່1 ໂຕນ ຂອງ squalene ທີ່ມາຈາກປາສະຫຼາມ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບການສູນພັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

• ຄວາມຜັນຜວນຂອງລາຄາ:ການຈັດຊື້ແບບດັ້ງເດີມແມ່ນອີງໃສ່ຜົນຜະລິດຂອງການຫາປາ, ໃນຂະນະທີ່ການຈັດຊື້ຈາກພືດແມ່ນຂຶ້ນກັບລາຄາສິນຄ້າກະສິກຳ.

3. ການວິເຄາະພາກພື້ນ: ທີ່ໝັ້ນຂອງເອີຣົບ

ເອີຣົບບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຕະຫຼາດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດເທົ່ານັ້ນ; ມັນຍັງເປັນເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ ຜູ້ຄວບຄຸມ. ສຳລັບຜູ້ສະໜອງໃດໆທີ່ຕ້ອງການສ້າງຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື, ການເຂົ້າໃຈຂອບການເຮັດວຽກຂອງ EU ແມ່ນເປັນສິ່ງຈຳເປັນ.

3.1 ກົດລະບຽບເຄື່ອງສຳອາງຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ (EC) ເລກທີ 1223/2009

• ຂໍ້ຫ້າມ:squalene ທີ່ມາຈາກປາສະຫຼາມຖືກລະບຸໄວ້ພາຍໃຕ້ເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ II (ສານຕ້ອງຫ້າມ). ນີ້ແມ່ນອຸປະສັກຢ່າງແທ້ຈິງຕໍ່ການເຂົ້າມາຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຈາກສັດໃນຂະແໜງເຄື່ອງສຳອາງຂອງ EU.

• ໂອກາດ:ໃບໜ້າ squalene ທີ່ມາຈາກພືດ ແລະ ຊີວະສັງເຄາະບໍ່ມີຂໍ້ຈຳກັດແລະ ເປັນທາງເລືອກດຽວທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານສຳລັບຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງສຳອາງທີ່ດຳເນີນງານຢູ່ໃນ EU.

3.2 ມາດຕະຖານການຢາ (Ph. Eur.)

ເອກະສານອ້າງອີງ

1. ຄວາມເຂົ້າໃຈທາງທຸລະກິດຂອງ Fortune. (2026).*ຂະໜາດຕະຫຼາດ Squalene, ສ່ວນແບ່ງ ແລະ ການວິເຄາະອຸດສາຫະກຳ, 2026-2034* .

2. ດາຊາຣີ, ດີ., ແລະ ອື່ນໆ. (2025).Squalene: ສານປະກອບທີ່ມີຄຸນຄ່າສູງສຳລັບສານເສີມວັກຊີນ COVID-19 ແລະ ອື່ນໆຊີວິດ IUBMB .

3. ນັກວິເຄາະອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໂລກ. (2025).ບົດລາຍງານຕະຫຼາດ Squalene .

4. ຊາລູ, ສ., ແລະ ອື່ນໆ (2024).ສະຄວາລີນຈຸລິນຊີ: ທາງເລືອກທີ່ຍືນຍົງວິສະວະກຳໃນວິທະຍາສາດຊີວິດ .

5. ວິທະຍາສາດໂດຍກົງ. (2024).ຄວາມກ້າວໜ້າຫຼ້າສຸດໃນ squalene: ກິດຈະກຳທາງຊີວະພາບ, ແຫຼ່ງທີ່ມາ, ການສະກັດ ແລະ ລະບົບການສົ່ງ .

ສຳລັບວັກຊີນ squalene ລະດັບການຢາ, ການປະຕິບັດຕາມປຶ້ມຢາຂອງເອີຣົບ (Monograph 2805)ຈຳເປັນ. ໃນຂະນະທີ່ແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງປາສະຫຼາມແມ່ນທາງດ້ານເຕັກນິກຍັງໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຢູ່ທີ່ນີ້, ຜູ້ຫຼິ້ນຫຼັກໆເຊັ່ນ Evonik ໄດ້ເປີດຕົວສະຄວາລີນທີ່ຜະລິດຈາກພືດລະດັບ GMP, ການກຳນົດມາດຕະຖານອຸດສາຫະກຳໃໝ່ສຳລັບຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມບໍລິສຸດ .

3.3 ການແບ່ງປັນປະເທດ (ຂໍ້ມູນປີ 2025)

• ເຢຍລະມັນ:ຕະຫຼາດດຽວທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດພາຍໃນເອີຣົບ, ໂດຍມີຄວາມຕ້ອງການສູງສຳລັບເຄື່ອງສຳອາງຕ້ານຄວາມແກ່.https://www.jxserum.com/other-extracts/

• ປະເທດຝຣັ່ງ:ສູນກາງສຳລັບເຄື່ອງສຳອາງລະດັບຟຸ່ມເຟືອຍ; ຄວາມຕ້ອງການສູງສຳລັບການຮັບຮອງ "ຊີວະພາບ" ແລະ ຜະລິດຕະພັນຈາກພືດ.

• ສະຫະລາຊະອານາຈັກ: ຂອບກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມແຂງຫຼັງ Brexit ທີ່ສະທ້ອນເຖິງມາດຕະຖານຂອງ EU ກ່ຽວກັບຄວາມໂຫດຮ້າຍສັດ.

4. ພູມສັນຖານການແຂ່ງຂັນ ແລະ ການຄ້າ

4.1 ຜູ້ຫຼິ້ນລະດັບໂລກທີ່ສຳຄັນ

ຕະຫຼາດມີການປະສົມປະສານລະຫວ່າງຜູ້ສະໜອງຍີ່ປຸ່ນແບບດັ້ງເດີມ ແລະ ຜູ້ປະດິດສ້າງເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບທີ່ທັນສະໄໝ:

• ແບບດັ້ງເດີມ: ນ້ຳມັນຕັບພິເສດ Kishimoto(ຍີ່ປຸ່ນ),ມາຣູຮາ ນິຊິໂຣ(ຍີ່ປຸ່ນ).

• ຜູ້ປະດິດສ້າງທີ່ອີງໃສ່ພືດ: ໂຊຟິມ(ຝຣັ່ງ),ໂຄຣດາ(ອັງກິດ),ອາມີຣິສ(ສະຫະລັດອາເມລິກາ - ຊີວະສັງເຄາະ).

• ຜູ້ສະໜອງສິນຄ້າຈາກຈີນທີ່ພົ້ນເດັ່ນຂຶ້ນມາໃໝ່:ຜູ້ຜະລິດທີ່ມາຈາກພືດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ ກຳລັງໄດ້ຮັບຄວາມນິຍົມຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ໂດຍນຳໃຊ້ປະໂຫຍດດ້ານຕົ້ນທຶນ ແລະ ການຜະລິດທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້.

4.2 ຕາຕະລາງລາຄາພຣີມຽມ

• ສິນຄ້າ (ປາສະຫຼາມ):ຄວາມຜັນຜວນສູງ, ຄວາມສ່ຽງດ້ານຈັນຍາບັນ, ການຍອມຮັບທີ່ຫຼຸດລົງ.

• ມູນຄ່າເພີ່ມ (ພືດ/ຊີວະພາບ):ລາຄາທີ່ໝັ້ນຄົງ, ອັດຕາກຳໄລພິເສດ (ສູງກວ່າ 20-30%), ສັນຍາໄລຍະຍາວ.

5. ທັດສະນະ ແລະ ທ່າອ່ຽງໃນອະນາຄົດ (2026-2034)

1. ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ Squalene ຊີວະສັງເຄາະ
ການໝັກຈຸລິນຊີ (ໂດຍໃຊ້ເຊື້ອລາທີ່ວິສະວະກຳ ຫຼື ສາຫຼ່າຍຈຸລິນຊີ) ແມ່ນອະນາຄົດ. ມັນໃຫ້ຄວາມບໍລິສຸດໂດຍບໍ່ຂຶ້ນກັບສະພາບອາກາດ (ກະສິກຳ) ຫຼື ໂຄຕ້າການຫາປາ, ພ້ອມທັງມີການປ່ອຍອາຍພິດຄາບອນຕ່ຳ. .

2. ການຂະຫຍາຍອາຫານທີ່ມີປະໂຫຍດຕໍ່ສຸຂະພາບ
ໃນຂະນະທີ່ການສຶກສາຢືນຢັນຜົນກະທົບຂອງການຫຼຸດຄໍເລສເຕີຣອນ ແລະ ການຂັບສານພິດ (ເບິ່ງ ScienceDirect, 2024), squalene ກຳລັງກ້າວໄປໄກກວ່າແຄບຊູນໄປສູ່ເຄື່ອງດື່ມທີ່ມີປະໂຫຍດ ແລະ ອາຫານທີ່ເສີມວິຕາມິນ..

3. ພາກພື້ນຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ
ຫຼັງຈາກການລະບາດ, ຜູ້ຊື້ກຳລັງຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ. ຜູ້ສະໜອງທີ່ສະເໜີການຈັດຫາຄູ່(ຕົວຢ່າງ, ໝາກກອກ ແລະ ອ້ອຍ) ຈະເອົາຊະນະຜູ້ຊື້ທີ່ຊອກຫາຄວາມປອດໄພຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງພືດຜົນ.

6. ຄຳແນະນຳດ້ານຍຸດທະສາດສຳລັບຜູ້ຊື້

ສຳລັບຜູ້ຈັດການຝ່າຍຈັດຊື້ ແລະ ຜູ້ອຳນວຍການຝ່າຍຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ (R&D) ທີ່ກຳລັງອ່ານເອກະສານຂາວນີ້:

1. ຢືນຢັນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນຂອງທ່ານ:ຖ້າທ່ານກຳລັງຂາຍຢູ່ໃນເອີຣົບ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA) ຂອງທ່ານລະບຸໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ"ສະກັດຈາກພືດ 100%". ແຫຼ່ງທີ່ມາຈາກປາສະຫຼາມບໍ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ.

2. ຊອກຫາຄວາມບໍລິສຸດສູງ:ສຳລັບການນຳໃຊ້ທາງດ້ານຢາ ຫຼື ເຄື່ອງສຳອາງລະດັບສູງ, ຂໍ້ກຳນົດຄວາມບໍລິສຸດເກີນ97% ຄວາມບໍລິສຸດຕ່ຳກວ່າຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຫລອມໂລຫະເພີ່ມເຕີມ.

3. ຮ່ວມມືກັບຜູ້ສະໜອງແບບປະສົມປະສານ:ເຮັດວຽກຮ່ວມກັບຜູ້ສະໜອງທີ່ຄວບຄຸມຂະບວນການຜະລິດ (ຕັ້ງແຕ່ນ້ຳມັນດິບຈົນເຖິງ squalene ທີ່ຫລອມແລ້ວ) ເພື່ອຮັບປະກັນການຕິດຕາມໄດ້.

ສະຫຼຸບ

ຕະຫຼາດ squalene ທົ່ວໂລກກຳລັງຢູ່ໃນຈຸດປ່ຽນແປງ.ຄວາມຍືນຍົງບໍ່ແມ່ນຂໍ້ໄດ້ປຽບດ້ານການຕະຫຼາດອີກຕໍ່ໄປ; ມັນເປັນຂໍ້ກຳນົດດ້ານກົດລະບຽບ.

ສຳລັບຜູ້ສະໜອງ, ຂໍ້ຄວາມແມ່ນຈະແຈ້ງ:ການປູກພືດເປັນເສັ້ນທາງດຽວທີ່ເປັນໄປໄດ້ສຳລັບການເຕີບໂຕ.

ສຳລັບຜູ້ຊື້, ເຖິງເວລາທີ່ຈະກວດສອບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງຂອງທ່ານແມ່ນດຽວນີ້. ການຫັນປ່ຽນໄປໃຊ້ squalene ທີ່ມາຈາກພືດ ຫຼື ຊີວະສັງເຄາະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານກົດລະບຽບ, ສອດຄ່ອງກັບເປົ້າໝາຍ ESG, ແລະ ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຜູ້ບໍລິໂພກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນສຳລັບຜະລິດຕະພັນຄວາມງາມ ແລະ ສຸຂະພາບທີ່ມີຈັນຍາບັນ.